輝瑞 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 明報健康網 Thu, 17 Aug 2023 10:42:46 +0000 en-US hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 //www.afterroberto.com/wp-content/uploads/2023/08/cropped-homelogo-1-32x32.png 輝瑞 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 32 32 本港Omicron XBB成新冠主流毒株 中大:兩款口服藥對變種仍有效 //www.afterroberto.com/%e6%9c%ac%e6%b8%afomicron-xbb%e6%88%90%e6%96%b0%e5%86%a0%e4%b8%bb%e6%b5%81%e6%af%92%e6%a0%aa-%e4%b8%ad%e5%a4%a7%ef%bc%9a%e5%85%a9%e6%ac%be%e5%8f%a3%e6%9c%8d%e8%97%a5%e5%b0%8d%e8%ae%8a%e7%a8%ae/ Fri, 02 Jun 2023 07:14:53 +0000 //www.afterroberto.com/?p=41526

【明報專訊】衛生防護中心昨日(1日)公布,本港過去一周(5月25至31日)Omicron XBB及其亞系佔比增至95.8%,較4星期前約五成顯著增加,去年曾先後流行的Omicron BA.2及BA.5則跌至合計不足5%。港大感染及傳染病中心總監何栢良認為,近期數據反映XBB已成本港主流病毒株,惟相信日後不論出現何等病毒株,對健康成人及兒童影響亦很小,主要是長者較易引起重症,市民毋須過慮。另外,中大醫學院內科及藥物治療學系老人科名譽臨牀副教授馬漢明稱,即使病毒變種,兩款新冠口服藥仍有效。

防護中心:Omicron XBB成新冠主流毒株 佔比增至95.8% 中大:兩款新冠口服藥仍有效

政府本周二下調新冠應變級別至「戒備」級別。衛生防護中心過去一周數據顯示,公共衛生化驗服務處36.55%樣本對新冠呈陽性,較上周36.09%稍增,學校及院舍爆發報告則有54宗,按周少20宗,嚴重及死亡個案有236宗,按周多7宗。防護中心稱數據反映新冠活躍程度升幅已顯著放緩。

本港Omicron XBB成新冠主流毒株 中大:兩款口服藥對變種仍有效
新冠口服抗病毒藥物帕克斯洛維德(Paxlovid)(政府新聞處)

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何栢良:市民勿過慮 注意長者較易引起重症

何栢良昨於港台《千禧年代》稱,最近一波新冠高峰期重症和死亡宗數,與以往流感高峰期相若,反映新冠「與傷風感冒無分別」,認為政府下調新冠應變級別有些落後。

翻查資料,本港2018/19冬季流感季節、即新冠疫情前最後一個高峰期維持14周,共錄625宗嚴重或死亡個案,其中357人死亡。本港過去14周錄得386宗新冠死亡個案,本年度流感季節則維持7周,分別錄得107宗及172宗嚴重及死亡個案。

中大跟進曾服用輝瑞、默沙東兩口服藥長者 鼓勵盡早為染病長者處方

另外,中大醫學院跟進近1.5萬名去年2至3月感染新冠的院舍長者病程30日,當中35%獲輝瑞口服藥、3.3%獲默沙東口服藥,其餘61.2%無使用口服藥,結果發現服藥者入院率下降54%,重症風險則可減65%至83%。中大醫學院內科及藥物治療學系老人科名譽臨牀副教授馬漢明稱,即使病毒變種,兩款口服藥仍有效,鼓勵醫護盡早為染病長者處方,減輕病情及醫療系統負擔。

本港Omicron XBB成新冠主流毒株 中大:兩款口服藥對變種仍有效
圖為電子顯微鏡下的新型冠狀病毒,經電腦掃描着色為橙色。(資料圖片)

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【新冠口服藥】輝瑞Paxlovid有效期延長半年 藥劑師信有藥廠實證可安心服用 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e5%8f%a3%e6%9c%8d%e8%97%a5%e8%bc%9d%e7%91%9epaxlovid%e6%9c%89%e6%95%88%e6%9c%9f%e5%bb%b6%e9%95%b7%e5%8d%8a%e5%b9%b4/ Fri, 12 May 2023 08:12:49 +0000 //www.afterroberto.com/?p=41289 【明報專訊】衛生防護中心數據顯示,新冠病毒過去一周定點普通科門診及私家診所監察,平均每1000宗求診分別有251.8名及108.6名新冠病人,較對上一周200.6名及93.5名均上升,重症及死亡個案錄得159宗,亦較對上一周119宗增加。新冠病毒近日愈趨活躍,本報得悉有新冠病人獲處方「過期」新冠口服藥輝瑞Paxlovid,藥物原本今年2月至3月到期,包裝則貼上延長有效期至8月底的標籤。有藥劑師解釋,藥廠會利用實驗推算藥物有效期,如證實可延長,會通知各地分銷商為藥物貼上有關標籤,病人可安心服用。美國衛生及公共服務部官網顯示,輝瑞口服藥「帕克斯洛維德(Paxlovid)」有效期獲延長至24個月。

長期病患獲處方「過期」新冠口服藥輝瑞Paxlovid惹疑

【新冠口服藥】輝瑞Paxlovid有效期延長半年 藥劑師信有藥廠實證可安心服用
近日確診新冠的市民黃先生,昨在將軍澳普通科門診求診後獲發「過期」口服特效藥,原包裝盒上方以英文顯示,藥物在今年2月過期;另外盒下方貼上標籤,分別以中英文寫上「經生產商通知,此批號的有效日期已延長至31/8/2023」字眼。(受訪者提供)

年過五十的黃先生本身有長期病患,並剛接受腎臟大手術。他向本報反映,本周一(8日)凌晨感不適,新冠快測陽性,同日早上到區內有供應新冠口服藥的私家診所求醫。他當日特意提早在診所開門前1小時到達,並是首個接受診治的病人,但當他向醫生要求處方口服藥時,獲回應「無」,他表明自己屬「三高」長期病患,年初更曾接受手術,符合60歲以下長期病患可獲分配特效藥的條件,醫生則解釋是因為缺藥,最終只處方一般退燒及止痛等藥,着黃若有嚴重不適便要去急症室。

現時新冠患者可透過醫管局應用程式「HA Go」內「新冠關愛預約」功能預約普通科門診,醫生會為合資格而有需要患者處方口服藥。黃稱周二零時以「HA Go」預約求診,惟預約名額在10分鐘內額滿,他等到周三零時再度登入,才成功預約於昨早診症,最終獲醫生處方原已「過期」的輝瑞口服藥,憂慮是否本港口服藥供應緊張所致,亦對服用「過期」藥有少許擔心,但稱「遲服用總比無得服用好」。醫生和藥劑師均提醒他口服藥有效期已延長。

【新冠口服藥】輝瑞Paxlovid有效期延長半年 藥劑師信有藥廠實證可安心服用
圖為病人在荃灣仁濟醫院急症室取藥。有長期病患及剛接受手術的市民向本報表示,曾在私家診所要求處方新冠口服特效藥不果,輾轉到普通科門診才獲取。他認為「遲服用總比無得服用好」,又稱有少許擔心服用「過期」特效藥,惟相信獲專業人員認可延期的藥物,短時間內未必有事。(朱安妮攝)

美衛生部:輝瑞 Paxlovid 有效期延長至24個月 港衛生署:供應高安排更換標籤

美國衛生及公共服務部官網顯示,輝瑞口服藥「帕克斯洛維德(Paxlovid)」有效期獲延長至24個月。本港衛生署發言人昨回覆本報稱,政府會採購及儲存足夠的口服藥,並分別於去年12月及今年1月致函私家醫生,提醒他們之前在網上平台取得、由政府提供的口服藥已延長有效期,藥物供應商已安排更換標籤程序。

本報獲得一份衛生防護中心昨致函私家醫生的通知,指輝瑞口服藥有效期已由12個月延長至18個月,提醒醫生檢查藥物庫存,若有從政府取得而尚未開封、於今年1月31日至3月31日到期的6個批次,而藥盒上無附加標籤表明延長有效期,應盡快在網上登記庫存數量。信函表示,供應商會在收到呈報後兩個工作天起向醫生收回有關批次,並將貼有標籤的藥物以一換一方式更換。中心又提醒私家醫生按照「先過期、先處方」原則處方藥物,減少浪費特效藥,以及須確保藥物已附加延長有效期的標籤,並在處方時通知患者。

盒內包裝未貼標籤 病人多起疑

家庭醫生林永和稱,近日從衛生署收到的輝瑞口服藥全部都是「過期」批次,默沙東口服藥則未見此情况。他稱由於藥廠只在藥盒貼上延長有效期標籤,盒內藥丸獨立包裝則仍印上今年2月至3月到期,但私家醫生一般不會連盒處方藥物,故不少病人見狀有疑問,他需花較長時間解釋。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明稱,由於口服藥每個療程需逾6000元,且該藥在全球均有需求,既然藥廠證實藥物仍有效及延長有效期,便不應浪費,「用得為何不用呢?」

藥劑師藥廠實驗以溫度濕度等照射 看藥物化學成分變化

近日有市民收到包裝貼上延長有效期的「過期」輝瑞新冠口服藥。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,藥廠一般會利用「挑戰實驗(challenge test)」推算藥物有效期,主要以不同溫度、濕度和陽光照射藥物,檢視會否改變藥物化學成分。他說,由於新冠口服藥於很短時間內研發,藥廠未必有充足時間測試藥物最長可存放多久,相信現時藥廠是經最新測試,證實可延長有效期。

經證實藥物可延長有效期 由分銷商貼上標籤 非醫管局

崔俊明續稱,當藥廠證實可延長藥物有效期後,會通知本港分銷商為藥物貼上標籤,而非由醫管局貼上,售予其他國家的相同批次均可獲延長有效期。他又表示,市民經常誤以為服用過期藥物會中毒,但事實並非如此,過期一般只會損害藥物功效,毋須過分憂慮,但他提醒市民應避免服用過期藥。

衛生防護中心早前將私家醫生申請索取每款口服藥數量,由每次6個療程增至10個療程。家庭醫生林永和稱,近日新冠病人求診人數維持高位,每日有逾20名新冠病人到其診所求醫,最多一天內更多達50人,佔求診者近半,且愈來愈多未曾感染或未曾接種新冠疫苗的長者「失守」。他稱現時衛生署容許私家醫生在用完口服藥前申請取藥,他會預先儲備30至40個療程,假日前會再額外儲備。他呼籲私家醫生同業提早預訂和儲備藥物,以免不夠藥處方給病人。

私醫新冠求診者眾 一日最多50

林永和又表示,新冠患者發病5天內服用口服藥最有效,不過病人如稍遲服藥也毋須擔心,因目前大多數患者屬輕症,按時服用退燒藥和咳藥等、多加休息便可。不過,他提醒病人如精神恍惚、氣促、心跳加速、血氧量維持低於94%,或長期病患者如糖尿病等血糖指數不正常,便應盡早求醫。

流感高峰多一童病亡 累計兩宗

本港今季流感高峰期未過,衛生防護中心昨公布再多一名兒童感染流感後離世,為本季流感高峰期第二宗。死者為防護中心上周公布情况危殆的13歲女童,感染甲型(H3)流感併發敗血症及休克,生前沒有接種今季流感疫苗。翻查資料,衛生防護中心早前公布,該名女童以往健康良好,潛伏期曾往內地,勞動節(1日)返港後發燒和喉嚨痛,兩日後因徵狀持續和嘔吐,往威爾斯親王醫院急症室求診及入院,其呼吸道樣本經化驗後證實對甲型流感病毒呈陽性反應。

另外,衛生防護中心交代過去一周(4月30日至5月6日)實驗室監測流感病毒陽性比率為9.85%,較對上一周14.76%明顯下跌,但仍高於界定流感高峰期的9.21%基線水平。

明報記者

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【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-%e6%ad%90%e6%b4%b2%e8%97%a5%e5%93%81%e7%ae%a1%e7%90%86%e5%b1%80%ef%bc%9a%e5%a5%b3%e6%80%a7%e6%8e%a5%e7%a8%aebiontech%e6%88%96%e8%8e%ab%e5%be%b7%e7%b4%8d/ Tue, 01 Nov 2022 04:03:10 +0000 //www.afterroberto.com/?p=39791 【明報專訊】歐洲藥品管理局(EMA)專家(28日)表示,從臨牀試驗期間、真實案例及醫學文獻,都觀察到女性接種新冠疫苗後出現經血增多或月經時間延長的情况,影響生活品質。EMA稱,這些個案的女性不論是接種第1劑、第2劑及加強劑BioNTech或莫德納疫苗都有,大多數情况不嚴重且屬短暫性。EMA認為,有合理理由相信這可能與疫苗有因果關係。


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歐藥品管理局建議 月經大量出血列BioNTech輝瑞、莫德納潛在副作用

EMA建議,將女性月經大量出血情況,列入接種BioNTech-輝瑞及莫德納新冠疫苗潛在副作用清單中。


【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用
BioNTech-輝瑞(左圖)和莫德納(右圖)新冠疫苗。(法新社資料圖片)

未有證據對生殖和生育能力造成影響

不過,EMA同時指出,沒有證據顯示女性出現月經失調對生殖和生育能力造成任何影響,又強調接種疫苗好處大於風險。

(法新社/路透社)


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港逾12萬人處方新冠口服藥  港大研究:輝瑞口服藥減兩成入院風險

另外,合資格新冠病人可於醫管局指定診所等途徑獲處方新冠口服藥。港大研究分析本港非住院新冠病人,發現他們在發病初期服用默沙東或輝瑞口服藥後,死亡率分別可降低24%及66%;亦發現輝瑞口服藥可減約兩成入院風險,默沙東則未見顯著關係。研究結果刊於國際醫學期刊《刺血針》。

醫管局回覆稱,至25日已為逾12萬人處方口服藥,約35%獲發默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),65%獲發輝瑞「帕克斯洛維德」(Paxlovid)。


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口服藥對打齊針者無顯著效用

港大團隊分析今年2月26日至6月26日期間全港逾100萬名非住院新冠病人,其中約11萬名符合研究條件並分兩組,第一組為獲處方默沙東口服藥的近5000人及無服口服藥的近5萬名對照患者,另一組為約5500名服用輝瑞口服藥者和近5.5萬名對照患者,同一組內亦比較服藥與否的分別。

研究發現,默沙東及輝瑞口服藥分別可減24%及66%死亡風險;輝瑞亦可減24%入院治療風險,默沙東則未有顯著關係,同時兩藥均可減43%入院後惡化風險。對已完成接種疫苗者(至少兩針復必泰或3針科興)而言,研究顯示服用口服藥與減死亡、住院及入院後惡化風險無顯著關係。

參與研究的港大藥理及藥劑學系助理教授黃競浩解釋,服用默沙東者年紀普遍較大或有其他疾病,加上兩組對照患者體質或不同,故不能直接比較兩藥功效。其團隊數月前亦研究口服藥對住院患者效益,顯示默沙東可減五成死亡風險,高於今次研究,黃稱兩次研究對照患者亦不同,加上非住院病人病情和身體狀况或較好,或干擾研究結果,故亦不能直接比較不同研究之數據。

(新冠疫情)

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【新冠疫苗】有數據支持接種第5針 高福院士:打疫苗要「少量多次」喚醒免疫細胞 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-%e6%9c%89%e6%95%b8%e6%93%9a%e6%94%af%e6%8c%81%e6%89%93%e7%ac%ac5%e9%87%9d-%e9%ab%98%e7%a6%8f%e9%99%a2%e5%a3%ab%ef%bc%9a%e5%b0%91%e9%87%8f%e5%a4%9a%e6%ac%a1/ Mon, 26 Sep 2022 04:48:32 +0000 //www.afterroberto.com/?p=39400 【明報專訊】據中新網報道,中國科學院院士高福前日(24日)表示,儘管新型冠狀病毒Omicron不斷變異,新冠疫苗在防感染、發病及傳播上打折扣,但在防重症、防死亡上效果非常明顯;目前已有的數據支持打第 5針。他指出,接種疫苗要「少量多次」、「間隔一定時間」,喚醒免疫細胞認出新冠病毒。另外,美國輝瑞藥廠(Pfizer)行政總裁布拉(Albert Bourla)24日在Twitter表示,繼今年8月確診後,其新型冠狀病毒檢測再度呈陽性,沒有病徵,已接種4針BioNTech新冠疫苗。


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高福:有數據支持打第5針 應「少量多次」喚醒免疫細胞認出新冠病毒

據中新網報道,高福在出席中國科學技術大學上海研究院主辦的「墨子沙龍」,以「人類、病菌與疫苗」為主題,就疫苗功用、發展、副作用等疫情話題發言。疫苗提供基礎免疫,包括防感染,防發病,防傳播,防重症、死亡4個方面,儘管新型冠狀病毒Omicron不斷變異,疫苗在防感染、發病及傳播上打折扣,但在防重症、防死亡上效果非常明顯;目前已有的數據支持打第 5針,而國家的疫苗接種遵循自願原則,隨着時間推移也會動態調整。

高福還指出,接種疫苗要「少量多次」、「間隔一定時間」,他舉例稱,比如「朝陽群眾」識別壞人就是靠不斷地去識別;疫苗有類似的作用原理,每半年打一針,來喚醒免疫細胞,讓它認出新冠病毒。


【新冠疫苗】有數據支持接種第5針 高福院士:打疫苗要「少量多次」喚醒免疫細胞
法新社資料圖片

未有證據顯示接種疫苗增加肺結節風險

針對外界有傳接種疫苗或增加肺結節風險,高福表示,目前沒有證據表明兩者之間有密切關係。但他指疫苗有其自身的缺陷,科研人員今後須研究肺臟免疫。

高福還說,新冠疫苗研製上市得快,這是需求導向,與疫情發展快速及人類需求迫切有關係。

【新冠疫苗】有數據支持接種第5針 高福院士:打疫苗要「少量多次」喚醒免疫細胞
中科院院士高福9月24日出席活動表示,目前已有的數據支持打第五針新冠疫苗,應每半年打一針,喚醒免疫細胞。(中新網)

輝瑞行政總裁布拉8月曾確診再呈陽性 已打4針 

另外,美國輝瑞藥廠(Pfizer)行政總裁布拉(Albert Bourla)上周六(24日)在Twitter表示,繼今年8月確診後,其新型冠狀病毒檢測再度呈陽性,目前感覺良好,沒有病徵。

60歲的布拉8月確診後,曾使用輝瑞的新冠口服抗病毒藥帕克斯洛維德(Paxlovid)治療,他亦已接種4劑由輝端及德國藥廠BioNTech合作研發的新冠疫苗。

【新冠疫苗】有數據支持接種第5針 高福院士:打疫苗要「少量多次」喚醒免疫細胞
輝瑞行政總裁布拉已接種4針新冠疫苗,並曾於今年8月確診。他上周六(24日)稱自己檢測再呈陽性。(法新社資料圖片/布拉Twitter截圖/明報製圖)

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未有接種二價疫苗 按指引確診後隔3個月方可打加強劑

他說自己尚未接種最新的二價新冠疫苗加強劑,因根據美國疾控中心(CDC)指引,確診後隔3個月才能接種。

(布拉Twitter/中央社)

(新冠疫情)

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【新冠疫苗】FDA批准推BioNTech莫德納二價疫苗加強劑 針對變種BA.4及BA.5 與上次接種相距2個月可注射 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-fda%e6%89%b9%e5%87%86%e6%8e%a8biontech%e8%8e%ab%e5%be%b7%e7%b4%8d%e4%ba%8c%e5%83%b9%e7%96%ab%e8%8b%97%e5%8a%a0%e5%bc%b7%e5%8a%91/ Fri, 02 Sep 2022 08:06:43 +0000 //www.afterroberto.com/?p=39273 【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)8月31日批准BioNTech/輝瑞以及莫德納分別推出的新「二價」(bivalent)疫苗加強劑,專門針對肆虐美國的新冠病毒變異株Omicron BA.4及BA.5,以防秋冬季爆發另一波疫情。BioNTech/輝瑞新加強劑適合12歲或以上人士接種,莫德納新疫苗的接種者須為18歲或以上。兩款新加強劑可於上次接種最少兩個月後注射。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用。


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兩款二價疫苗加強劑針對BA.4/5 BioNTech適合12歲或以上接種 莫德納須18歲或以上

兩款新疫苗加強劑包含現有2020年推出疫苗的配方,以及一條專門針對Omicron亞型變異株BA.4和BA.5的配方。儘管兩款新疫苗加強劑未經大規模臨牀測試,但當局鑑於打了2針或以上的人仍易染疫,因此批准盡快為民眾接種。

FDA局長卡利夫(Robert Califf)強調需要「走前一步」,如果等候所有證明齊全才批出授權,恐怕新一波疫情已殺到並造成傷害。預計新疫苗加強劑最快周五(2日)獲美國疾病控制及預防中心(CDC)批准使用,數天內可供接種。

(紐約時報/金融時報)


墨西哥北部華雷斯城(Ciudad Juarez)一名女童上月9日接種BioNTech/輝瑞兒童新冠疫苗。美國食品及藥物管理局(FDA)本周三(8月31日)批准兩間公司推出新款「二價」新冠疫苗,希望防止秋冬季疫情大爆發。(路透社)
墨西哥北部華雷斯城(Ciudad Juarez)一名女童上月9日接種BioNTech/輝瑞兒童新冠疫苗。美國食品及藥物管理局(FDA)本周三(8月31日)批准兩間公司推出新款「二價」新冠疫苗,希望防止秋冬季疫情大爆發。(路透社)

莫德納「二價」疫苗英試用 第4劑可抗Omicron中和抗體8倍

另外,英國藥物監管機構「藥品和保健康產品管理局」(MHRA)於8月15日有條件地批准,美國藥廠莫德納(Moderna)一款可對付新冠病毒2020年原型及其變異株Omicron BA.1的Spikevax,可供年滿18歲成人作為加強劑,為首個批准「二價」新冠疫苗的國家。英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)料於9月起研究今秋推行接種。

莫德納的臨牀測試顯示,Spikevax作為第4劑可提高對抗Omicron的中和抗體8倍。MHRA數據分析則發現,該疫苗對Omicron BA.4和BA.5有「良好的免疫反應」,比注射原本加強劑,可使人增加對抗這兩款變異株的抗體1.69倍。莫德納預計未來幾周澳洲、加拿大和歐盟也會接納使用。

(路透社/衛報)


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何栢良倡港「超前部署」購莫德納新疫苗

港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用,而根據藥廠數據,不論針對新冠原始或變異病毒株,「二價」疫苗效用均較「單價」疫苗優勝,建議本港應預先考慮採購。


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科興或復必泰均屬「單價疫苗」 稱需購不同疫苗照顧不同需要

何栢良(16日)在商台《在晴朗的一天出發》稱,莫德納尚未大量生產第二代疫苗,但英國政府已批准使用及預先採購,提醒港府要「超前部署」。

本港大部分市民現可選擇接種的科興克爾來福或輝瑞復必泰疫苗,兩者均屬「單價疫苗」,其中科興屬滅活疫苗,復必泰屬核酸疫苗。何栢良稱,本港是少數採購較單一新冠疫苗技術平台的地方,認為本港亦要考慮採購不同疫苗以照顧不同人需要,另避免可能遇到採購困難。翻查資料,新西蘭、新加坡、澳洲、日本、台灣及韓國可選擇3至5款疫苗,涉3個疫苗技術平台。

衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮(16日)表示,港府未收到莫德納新冠疫苗的認可申請,而根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),醫衛局長可因應疫苗製造商、入口商或批發商的申請,考慮疫苗顧問專家委員會意見、疫苗的安全性、效能及質素後,批准相關疫苗在本港緊急情况下作指名用途。

(新冠疫情)

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新冠肺炎|牛津疫苗臨牀實驗防護力70% 定價較輝瑞Moderna低 美英德西最快下月打疫苗 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e8%82%ba%e7%82%8e-%e7%89%9b%e6%b4%a5%e7%96%ab%e8%8b%97%e8%87%a8%e7%89%80%e5%af%a6%e9%a9%97%e9%98%b2%e8%ad%b7%e5%8a%9b70-%e5%ae%9a%e5%83%b9%e8%bc%83%e8%bc%9d%e7%91%9emoderna/ Wed, 25 Nov 2020 08:39:23 +0000 //www.afterroberto.com/?p=29557 【明報專訊】多間藥廠本月陸續公布新冠疫苗臨牀實驗數據,英國藥廠阿斯利康昨最新公布,與牛津大學合作研發的疫苗有效率為70%,雖較美國的輝瑞(Pfizer)和Moderna出品的疫苗為低,但價格比兩者便宜。隨着多款疫苗臨牀實驗證實效用顯著,美、英、德國及西班牙的官員均表示,準備於下月或明年一月開始讓民眾接種,期望明年春天大部分國民可重返正常生活。

牛津疫苗臨牀實驗 先後接種高低劑量防護力有不同

阿斯利康(AstraZeneca)昨公布與牛津大學合研的疫苗的臨牀實驗報告,表示參與實驗的逾兩萬人中,有半數人獲接種兩劑疫苗,其中只有30人確診新冠肺炎,無人病情嚴重或要入院;注射安慰劑的一萬多人之中則有101人確診。整個實驗計算出疫苗平均有70.4%保護功效。不過,倘兩劑均屬高劑量,預防作用只得62%;要是先注射低劑量,第二針改為高劑量,預防效果則達90%。

牛津疫苗可雪櫃溫度存放 售價約31港元

牛津疫苗防護力雖較輝瑞和Moderna(莫德納)研發的低,但仍通過申請緊急使用授權的門檻,且能以一般雪櫃溫度存放,預定售價僅約3鎊(31港元)。美國輝瑞與德國BioNTech合研的疫苗防護力達95%,約售15鎊(155港元);美國生物科技公司Moderna研發的疫苗定價約25鎊(259港元),預防感染率有94.5%。

新冠肺炎|牛津疫苗臨牀實驗防護力70% 定價較輝瑞Moderna低 美英德西最快下月打疫苗

輝瑞-BioNTech疫苗已於上周五向美國、英國和歐洲申請授權使用。有「疫苗沙皇」之稱的美國白宮疫苗工作小組首席科學家斯拉維(Moncef Slaoui)周日受訪表示,美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會於12月10日開會討論是否批准輝瑞的新冠疫苗作緊急使用,一旦批准,24小時內可分發疫苗,即最快12月11日可接種。按此計劃,他預計將有七成或以上接種人士可於明年5月恢復正常生活。英國藥品和保健康產品管理局(MHRA)上周起評估輝瑞的疫苗,未設批核時限。而Moderna和牛津疫苗則尚未提交申請。

英國衛生大臣夏國賢(Matt Hancock)周一也表示該國希望可於聖誕前開始接種,到明年4月初復活節能恢復正常生活。英國《星期日電訊報》引述官方消息人士報道,當局可於本周批准使用輝瑞疫苗。報道稱,國民保健服務(NHS)受命準備12月1日起提供大規模接種。

澳研究:感染後「免疫記憶」8個月

德國衛生部長施潘(Jens Spahn)周一表示,有理由對今年在歐洲獲得批准使用疫苗持樂觀態度,他已要求各地方州政府於下月中旬前準備好接種疫苗中心,一旦疫苗獲准使用,便可馬上開始接種。西班牙首相桑切斯(Pedro Sanchez)周日亦稱,該國準備設1.3萬個接種點從明年1月開始接種計劃。

現時未有數據顯示新冠疫苗保護力能維持多久,澳洲墨爾本蒙納士大學最新研究顯示,25名新冠病毒患者的「記憶B細胞」在感染後最少8個月(242天)內不會消失,記憶B細胞能「記住」病毒,並在再次接觸病毒時能引發產生抗體免再感染。這給疫苗的長期保護效果帶來了希望。

(衛報/路透社/BBC/金融時報)

(抗疫新階段)

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世衛牽頭分發疫苗 富國預購搶先機

世界衛生組織(WHO)與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)合作的「COVID-19疫苗全球獲取機制」(COVAX),承諾會為184個(包括92個中、低收入國)參與國盡快提供疫苗,聯合國兒童基金會(UNICEF)旗下的供應公司及泛美衛生組織(PAHO)將負責採購與物流。不過,有輿論擔心COVAX未能真正照顧窮國需要。

UNICEF周一表示,明年將把近20億劑新型冠狀病毒疫苗,分送往包括也門、阿富汗、布隆迪等參與COVAX的貧國。雖二十國集團(G20)領袖曾矢言公平分發新冠疫苗,不過富裕國家可能早已搶佔先機。早在疫苗臨牀實驗結束前,富國已直接向製藥公司購買超過50億劑疫苗,美英德等國更已安排下月接種。美國杜克大學一項研究指出,世界最貧窮國家可獲的疫苗不足8億劑。

英國現已訂購6款疫苗,合計逾3.5億劑,包括4000萬劑輝瑞疫苗、1億劑牛津疫苗,預計年底前分別有1000萬及400萬劑到貨。但輝瑞-BioNTech曾表明直至年底,最多只可生產5000萬劑供應全球。而Moderna同期則有2000萬劑供應不屬COVAX成員的美國。

默克爾憂窮國錯過獲疫苗時機

德國總理默克爾周日表示,擔心貧窮國家或會錯過獲得疫苗的機會。德國衛生部長施潘則表示,德國通過歐洲委員會、雙邊合約,確保將獲逾3億劑疫苗,足夠自用兼預留與別國分享。

(BBC/路透社/美國NPR)

(抗疫新階段)

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新冠肺炎|Moderna與輝瑞/BioNTech疫苗 副作用、防護力、價格、供應時間比較 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e8%82%ba%e7%82%8e-moderna%e8%88%87%e8%bc%9d%e7%91%9ebiontech%e7%96%ab%e8%8b%97-%e5%89%af%e4%bd%9c%e7%94%a8%e9%98%b2%e8%ad%b7%e5%8a%9b%e5%83%b9%e6%a0%bc/ Wed, 18 Nov 2020 10:07:10 +0000 //www.afterroberto.com/?p=29452 【明報專訊】美國生物科技大廠Moderna周一(16日)宣布,初步分析數據顯示,其研製的新型冠狀病毒疫苗在第三階段臨牀實驗中,呈現高達94.5%的預防感染比率,而且即使受感染,似乎也不至於衍生嚴重病情,相關副作用則屬輕微或中度。該公司預計於12月初可向美國食品及藥物管理局(FDA)等各國監管機構申請緊急使用授權,期望可於今年底前有2000萬劑分發美國各地,明年再為全球供應5億至10億劑。

新冠肺炎|Moderna與輝瑞/BioNTech疫苗 副作用、防護力、價格、供應時間比較

有望年底產2000萬劑供美國本土

這最後階段實驗從7月底開始進行,參與的有逾3萬健康人士。有關方面將他們隨機平分兩組,各給予注射實驗疫苗「mRNA-1273」或安慰劑,前後兩劑隔4星期注射。據如今共計95人新冠病毒個案而得的初步分析,當接受安慰劑群組有90宗確診,接受注射兩劑疫苗的人士當中僅5人染病。而且疫苗似能有效避免衍生嚴重病情,11人病况嚴重者全屬安慰劑群組。Moderna稱預防感染比率達94.5%,高於上周傳出類似佳音的美國輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合研疫苗的逾九成預防率。

新冠肺炎|Moderna與輝瑞/BioNTech疫苗 副作用、防護力、價格、供應時間比較

預防感染率高於輝瑞疫苗 防重症

副作用方面,較嚴重的有疲憊、肌肉痠痛、關節痛或頭痛。藥廠聲明說這些不良反應均屬「短暫」。

總部設於麻省劍橋的Moderna,獲美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)資助9.55億美元(約75億港元)開發針對新冠病毒的疫苗。預計每療程(兩劑)售價在388至460港元之間。Moderna周一表示,其疫苗在2℃至8℃一般雪櫃冷藏溫度下,可存放30天,較原先估計的7天長。若然是零下20℃,更能存放達半年。不過其疫苗跟輝瑞的研發物一樣,尚未能確定預防性能可以維持多久。

美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)總監福奇(Anthony Fauci)以Moderna疫苗的功效而言,認為那會是結束這場流行病的有效工具。他說這些是使人鼓舞和興奮的結果。英國倫敦帝國學院實驗醫學教授奥彭肖(Peter Openshaw)說:「Moderna這項消息極之叫人興奮,大大提高了世人未來數月將有優質疫苗選擇的樂觀情緒。」

 

世衛警告單靠疫苗難終結疫情

雖然疫苗研發取得大躍進,但BioNTech共同創辦人兼行政總裁薩恩(Ugur Sahin)周日表示,疫苗在今冬不會對疫情起到多大的遏止作用,但若一切順利,明年4月前輝瑞可提供逾3億劑疫苗接種,明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。世衛總幹事譚德塞亦警告,單靠疫苗並不能終結疫情,疫苗亦不能一下子滿足所有人需求。

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新冠疫苗丨輝瑞稱新冠疫苗有效比率達九成 4.3萬人測試 何栢良:未必可發現罕見副作用 //www.afterroberto.com/%e8%bc%9d%e7%91%9e%e7%a8%b1%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97%e6%9c%89%e6%95%88%e6%af%94%e7%8e%87%e9%81%94%e4%b9%9d%e6%88%90-4-3%e8%90%ac%e4%ba%ba%e6%b8%ac%e8%a9%a6-%e6%9c%aa%e5%bf%85%e5%8f%af/ Tue, 10 Nov 2020 09:20:14 +0000 //www.afterroberto.com/?p=29301 【明報專訊】全球新型冠狀病毒確診個案周日(8日)突破5000萬宗,美國藥廠輝瑞(Pfizer)昨宣布,與德國BioNTech合作研製新冠疫苗,初步數據顯示在第三階段大規模臨牀測試中,有效比率約90%,且未發現嚴重副作用,成效遠超大部分專家期望。不過,香港大學感染及傳染病中心總監何栢良今早(10日)在商台節目表示,輝瑞第三階段測試有約4.3萬人參與,未必足夠發現罕見嚴重副作用。他又估計,香港在明年首季前取得輝瑞疫苗使用的機會較微。

新冠疫苗丨輝瑞稱新冠疫苗有效比率達九成 4.3萬人測試 何栢良:未必可發現罕見副作用
輝瑞與BioNTech合作研製的新冠疫苗,初步數據顯示在第三階段大規模臨牀測試中,有效比率約90%。(法新社資料圖片)

 

輝瑞新冠疫苗4.3萬人測試 何栢良:未必可發現罕見副作用

該臨牀實驗有逾4.3萬名參與者,相關實驗數據預計月底才會出爐。輝瑞沒有具體披露有多少人在接種後仍感染病毒。美國CNBC報道,若分析那些打了安慰劑及第二劑疫苗者的數據,後者在接種第二劑疫苗後7天的疫苗保護成效約九成。輝瑞及BioNTech希望在本月第三周取得兩個月的臨牀實驗中期安全數據後,本月底向美國申請緊急使用授權,可於今年底前為首批16歲至85歲人士接種。美國監管機構表示,只要疫苗具有五成成效,就會批准採用。

香港大學感染及傳染病中心總監何栢良在電台節目中表示,輝瑞新聞稿無公布在新冠病毒疫苗第三階段測試當中,有多少志願者接種後出現副作用,而一個較早期及較少人參與的研究無發現嚴重副作用,但測試者接種後發燒或接種位置紅腫等副作用,明顯較流感疫苗多,故他估計今次測試的志願者出現類似副作用的機率,亦較接種流感疫苗高。

何栢良續指,現時人類使用的減活或滅活疫苗是用致病原的蛋白做疫苗成分,今次輝瑞疫苗則使用新冠病毒核酸,以脂肪納米方法製成合適接種的成分,打入肌肉刺激身體產生免疫反應及抗體,這方法從未用於人類使用的疫苗,長遠安全性暫不確定。

他認為,若輝瑞疫苗獲准生產接種,將首先在美國及歐洲部分地方使用,香港今年內或明年首季取得疫苗使用的機會較微。他稱,內地亦有3至4種疫苗正進行或已完成第三期臨牀研究,或不久後可獲官方審批供民眾接種。何栢良指出,港府現時應開始研究如何部署接種新冠病毒疫苗,除安排高危群組、長者和院舍院友先接種外,亦要配合電子紀錄,以方便醫護人員查閱,和確保接種紀錄可信及準確。

 

巴西叫停北京科興疫苗臨牀測試 稱有嚴重副作用

此外,北京科興生物製品的新冠病毒滅活疫苗「CoronaVac」,原本正在巴西進行第三期臨牀測試,但巴西衛生監管部門突叫停測試,稱有接種者出現嚴重副作用。與科興合作研發該疫苗的布坦坦研究所(Butantan Institute)研究主管稱,事件涉及一宗死亡個案,但事主死亡與疫苗無關,認為當局不應叫停疫苗的測試。

巴西衛生監管部門Anvisa周一(9日)表示,接種CoronaVac疫苗後出現嚴重副作用的個案發生於10月29日,但未有說明是在巴西還是其他國家發生。Anvisa亦無公布疫苗的臨牀測試要暫停多久。

布坦坦研究所負責是次疫苗臨牀測試的主管Dimas Covas稱,當局是因一宗死亡個案而叫停測試。但他表示,「現時有超過1萬名志願者參與測試,死亡是有可能發生的」,強調今次死亡個案與接種疫苗無關,「這不是叫停臨牀測試的時候」。科興尚未回應事件。

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