輝瑞疫苗 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 明報健康網 Fri, 02 Dec 2022 06:48:46 +0000 en-US hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 //www.afterroberto.com/wp-content/uploads/2023/08/cropped-homelogo-1-32x32.png 輝瑞疫苗 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 32 32 復必泰二價疫苗可作第3第5針 藥廠第4針數據：55歲以上接種中和抗體增幅超原始疫苗近4倍（更新12月2日） //www.afterroberto.com/%e4%ba%8c%e5%83%b9%e7%96%ab%e8%8b%97-%e7%ac%ac4%e9%87%9d%e6%95%b8%e6%93%9a55%e6%ad%b2%e4%bb%a5%e4%b8%8a%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e5%be%a9%e5%bf%85%e6%b3%b0%e4%ba%8c%e5%83%b9-%e8%97%a5%e5%bb%a0%e4%b8%ad/ Fri, 02 Dec 2022 06:48:11 +0000 //www.afterroberto.com/?p=39952 【明報專訊】復必泰二價疫苗12月1日起可作為第4針接種，截至12月1日晚7時，網上系統累計接獲約3.39萬宗復必泰二價疫苗預約，較前一天增3700宗。衛生署轄下聯合科學委員會昨日通過暫擬共識建議，容許年滿18歲者可選擇復必泰二價疫苗作為第3針，而已打4針或曾打3針的康復者，亦可於知情同意下，在上一針或康復至少6個月後，選擇接種兩款初代疫苗或復必泰二價疫苗作「第5針」。至於早前復必泰藥廠公布第二及第三期臨牀研究數據，檢視早前已打3針者、接種二價疫苗作第4針加強劑一個月後的免疫反應。結果顯示，55歲以上者，接種原始疫苗後的中和抗體水平較打針前上升2.9倍，接種二價疫苗則較打針前上升13.2倍。藥廠表示，數據反映與原始疫苗相比，55歲以上者接種二價疫苗後的中和抗體滴度高約 4倍。

科學委會建議復必泰二價疫苗可作第3針第5針 藥廠第4針中和抗體數據

衛生署轄下聯合科學委員會昨日(1日)通過暫擬共識建議：

1. 容許年滿18歲者可選擇復必泰二價疫苗作為第3針。

2. 已接種4針或曾打3針的康復者，可於知情同意下，在上一針或康復至少6個月後，選擇接種兩款初代疫苗或復必泰二價疫苗作「第5針」。

3. 18歲或以上免疫力弱者，委員會建議可於知情同意下選擇接種兩款初代疫苗或復必泰二價疫苗作「第5針」，與上一針或康復應相隔至少3個月，同時維持建議首3針應繼續選用初代疫苗。

復必泰二價疫苗可作第3第5針 藥廠第4針數據：55歲以上接種中和抗體增幅超原始疫苗近4倍（更新12月2日）
輝瑞與BioNTech藥廠生產的復必泰二價新型冠狀病毒疫苗。（法新社資料圖片）

安老及殘疾院友已打4針或3針康復者 第5針須知情同意

近期安老院舍個案趨升，衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮昨稱，近一個月安老院舍個案中，32%屬二次感染，高於殘疾院舍的19%及社區的3.6%。聯合科學委員會昨日通過建議，容許安老及殘疾院友按現行接種時間表，選擇復必泰二價疫苗作第3針，亦建議已打4針院友或曾打3針的康復院友，可按個人需要接種二價疫苗作「第5針」，相關院友亦可於知情同意下選擇接種初代疫苗。

專家建議為符合資格的安老及殘疾人士院舍院友盡快安排接種4劑疫苗，以減低死亡和重症的風險。專家認為已接種4劑疫苗（或已接種3劑並曾染疫）的安老院舍和殘疾人士院舍院友，可按個人需要接種額外1劑二價疫苗以加強個人保護，而院友亦可在知情同意下選擇原始病毒株疫苗。此外，二價疫苗亦可作為第3或第4劑的另一選擇。

孔繁毅鼓勵院舍長者、免疫力弱人士 冬季前接種二價疫苗

疫苗可預防疾病科學委員會成員孔繁毅昨(1日)於會後接受港台訪問，稱復必泰二價疫苗針對Omicron BA.4和BA.5變異病毒株研發，本港正流行BA.5，新亞系如BQ.1.1亦是BA.5分支，相信該款疫苗的保護力較初代疫苗優勝。

孔繁毅表示，社區或院舍長者、免疫力弱或長期病患者接種第3或第4針一段時間後，抗體水平會下降，故鼓勵他們於冬季前接種復必泰二價疫苗。他亦認為二價疫苗可在安老院舍大批接種，相信不存在技術問題。

公務員事務局發言人回覆稱，截至昨晚7時，網上系統累計接獲約3.39萬宗復必泰二價疫苗預約，較前一天增3700宗。

另外，「疫苗通行證」最新階段前日（周三）起實施，據醫衛局回覆所提供、截至周三的數據，計及已打兩針康復者及持康復碼者，全港約635萬名年滿12歲人士及34萬名5至11歲兒童符合最新要求，分別佔所屬組別人口的94%和86%。至於「過渡疫苗通行證」，局方稱截至周三共758人領取，當中286人已打一針、443人已打兩針。

復必泰二價疫苗 藥廠第4針數據：中和抗體增幅超原始疫苗近4倍

本港近日新冠確診個案反彈，政府憂冬季再現爆發，早前購入復必泰二價疫苗，12月1日起可接種。政府共採購190萬劑復必泰二價疫苗，其中77萬劑早前抵港，其餘今年內送抵。 

醫衛局長已認可復必泰針對Omicron BA.4、BA.5研發的二價疫苗加強針在港緊急使用。復必泰藥廠早前的研究數據顯示，55歲以上人士接種二價疫苗作第4針後，中和抗體水平較接種原始病毒株疫苗高近4倍。

復必泰二價疫苗的接種點包括：社區疫苗接種中心、社區疫苗接種站、公立醫院新冠疫苗接種站、醫院管理局指定普通科門診診所，以及私家診所疫苗接種站。60歲或以上領取「即日籌」接種疫苗的合資格人士則可現場作出選擇。

預約接種： https://booking.covidvaccine.gov.hk/forms/

預約情况：https://booking.covidvaccine.gov.hk/centre/index_tc.html

復必泰二價疫苗可作第3第5針 藥廠第4針數據：55歲以上接種中和抗體增幅超原始疫苗近4倍（更新12月2日）
復必泰二價疫苗昨日起開始接種，公務員事務局長楊何蓓茵（左二）昨到中大醫院社區疫苗接種中心，觀察市民接種二價疫苗。左一為中大醫院行政總裁馮康。（政府新聞處）

崔俊明：已接種3針相隔6個月 抗體水平下降

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明亦於節目上指，已接種3針人士若相隔約6個月，抗體水平會下降，加上市民喜歡旅行，其他地區防疫措施較寬鬆，亦有變異病毒株，均成為市民接種二價疫苗的誘因。港大感染及傳染病中心總監何栢良亦指預約人數符合預期，呼籲尤其將要外遊的市民接種二價疫苗。

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何栢良指二價疫苗應對BA.4/5更有效 籲外遊市民接種　

何栢良認為，二價疫苗本身安全，加上能應對目前流行的BA.4及BA.5病毒株，醫學上適合讓接種第3針的市民選擇，而且二價疫苗數量足夠，「只係政府唔畀打」，質疑政府近日不少涉抗疫政策的行政決定，均無政府專家或數據解說。公務員事務局長楊何蓓茵就指，二價疫苗作為第4針加強劑的安排經過專家討論。

適合接種第4針者應打原始或二價疫苗？崔俊明倡仿星准首針打二價

復必泰二價疫苗可作第3第5針 藥廠第4針數據：55歲以上接種中和抗體增幅超原始疫苗近4倍（更新12月2日）

崔俊明向本報表示，二價疫苗包含針對原始病毒株、BA.4及BA.5研發的成分，對現時流行的變異病毒株更具交叉保護力。至於適合接種第4針者應接種原始還是二價疫苗，他稱按照每年接種新款流感疫苗的邏輯，建議市民「當然有新打新」。聯合科學委員會日前建議，相關疫苗可作第4針接種。

崔俊明表示，新加坡、歐美等地容許市民第3針已可接種二價疫苗，其中新加坡更容許一針未打者直接接種二價疫苗，建議本港可循相關方向調整安排。

孔繁毅：未曾感染Omicron、接種第3或4針逾半年人士 或可提早打二價

復必泰二價疫苗可作第3第5針 藥廠第4針數據：55歲以上接種中和抗體增幅超原始疫苗近4倍（更新12月2日）

政府專家顧問孔繁毅18日在港台《自由風自由PHONE》稱，該款二價疫苗有關臨牀保護效果的研究仍在進行，暫無相關數據，但相信藥廠未來或會淘汰原始疫苗。他補充，除了有高危因素者，未曾感染Omicron、接種第3或第4針逾半年者或要提早接種二價疫苗，另估計相關部門將向市民發出接種指引。

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（新冠疫情）

]]> 【第二代新冠疫苗】莫德納擬申請在港用二代疫苗 輝瑞BioNTech新疫苗研究：對Omicron免疫反應增19倍 //www.afterroberto.com/%e8%bc%9d%e7%91%9ebiontech%e6%96%b0%e7%96%ab%e8%8b%97%e7%a0%94%e7%a9%b6-%e5%b0%8domicron%e5%85%8d%e7%96%ab%e5%8f%8d%e6%87%89%e5%a2%9e19%e5%80%8d-%e5%b0%8dba-4%e6%88%96ba-5%e5%8f%8d%e6%87%89%e8%bc%83/ Tue, 28 Jun 2022 09:00:00 +0000 //www.afterroberto.com/?p=38504 【明報專訊】正研發針對變異病毒株Omicron第二代新冠疫苗的莫德納（Moderna），正就正式申請批准在港使用其針對Omicron二代疫苗與港府商討，若申請獲批，將密切與當局合作提供疫苗。莫德納商業疫苗高級副總裁Patrick Bergstedt接受《南華早報》訪問時形容，與港府商討已踏入「後期」（advanced stage），並稱已承諾最快今年第四季提供至少800萬劑。新冠疫苗顧問專家委員會成員孔繁毅稱，有信心於冬季前採購二代疫苗，他指兩款疫苗均屬同一技術平台，要先檢視更多數據，強調委員會需考慮疫苗安全性及臨牀有效性。此外，另一新冠疫苗製造商輝瑞及BioNTech表示，實驗顯示其新研發疫苗可加強人體對Omicron產生的免疫反應，最多增19倍。至於肆虐全球多國的新冠變異病毒株Omicron BA.4及BA.5，新研發疫苗在面對BA.4或BA.5，結果顯示新疫苗雖可增強免疫反應，惟反應較BA.1低，相差約3倍。本港專家稱疫苗有效與否仍待審視詳細數據，若未來香港准用，應先為長者及長期病患接種。

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莫德納擬申在港用第二代新冠疫苗 輝瑞BioNTech研發新疫苗對Omicron BA.1免疫反應增19倍

莫德納昨回覆本報查詢時表示，正就正式申請批准在港使用其針對Omicron二代疫苗與港府商討，若申請獲批，將密切與當局合作提供疫苗。莫德納商業疫苗高級副總裁Patrick Bergstedt接受《南華早報》訪問時形容，與港府商討已踏入「後期」（advanced stage），並稱已承諾最快今年第四季提供至少800萬劑。政府發言人回覆本報查詢表示，現未收到莫德納的新冠疫苗認可申請。

【第二代新冠疫苗】莫德納擬申請在港用二代疫苗 輝瑞BioNTech新疫苗研究：對Omicron免疫反應增19倍
美國批准BioNTech-輝瑞（左圖）和莫德納（右圖）新冠疫苗用於6個月或以上兒童。（法新社資料圖片）

此外，輝瑞及BioNTech表示，根據一項有1234名56歲或以上者參與的第二/三期試驗，參加者第 4 針接種針對Omicron研發的單價疫苗，接種30微克及60微克劑量的人面對Omicron BA.1時，體內抗體幾何平均滴度（GMT）分別較接種前增13.5和19.6倍。即使面對BA.4或BA.5，結果顯示新疫苗同樣可增強免疫反應，惟反應較BA.1低，相差約3倍，藥廠未來數周將繼續收集BA.4或BA.5的數據。

輝瑞及BioNTech在新聞稿中表示，已將數據分享予美國食品及藥物監管局（FDA）和歐洲藥品監管局（EMA），FDA轄下委員會將於明日討論。本港衛生防護中心傳染病處主任張竹君昨在疫情記者會上表示未有新資料，惟本港有既定機制決定引入疫苗。

孔繁毅：兩款疫苗屬同一技術平台 先檢視臨牀有效性及安全性

孔繁毅表示，有信心港府會於今年冬季前採購二代疫苗，以供大規模接種應對新一波疫情。至於會否同時採購莫德納，以及由輝瑞及BioNTech研發的二代疫苗，孔稱兩款疫苗均屬同一技術平台，要先檢視更多數據，強調委員會需考慮疫苗安全性及臨牀有效性，以及針對Omicron所有亞型的免疫原性。

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輝瑞BioNTech研發新疫苗 對Omicron BA.1免疫反應增19倍 對BA.4/5反應較低

輝瑞及BioNTech表示，根據一項有1234名56歲或以上者參與的第二/三期試驗，參加者第4針接種針對Omicron研發的單價疫苗，接種30微克及60微克劑量的人面對Omicron BA.1時，體內抗體幾何平均滴度（GMT）分別較接種前增13.5和19.6倍。即使面對BA.4或BA.5，結果顯示新疫苗同樣可增強免疫反應，惟反應較BA.1低，相差約3倍，藥廠未來數周將繼續收集BA.4或BA.5的數據。

輝瑞及BioNTech在新聞稿中表示，已將數據分享予美國食品及藥物監管局（FDA）和歐洲藥品監管局（EMA），FDA轄下委員會將於明日討論。本港衛生防護中心傳染病處主任張竹君昨在疫情記者會上表示未有新資料，惟本港有既定機制決定引入疫苗。

【第二代新冠疫苗】莫德納擬申請在港用二代疫苗 輝瑞BioNTech新疫苗研究：對Omicron免疫反應增19倍
BioNTech-輝瑞新冠疫苗（法新社資料圖片）

許樹昌：需審視更多數據 孔繁毅：或年底前推出

對於新一代疫苗能否應付BA.4或BA.5威脅，政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌認為，需審視更多數據，特別是新疫苗防感染及防住院的有效性。

新冠疫苗專家顧問委員會成員、港大內科學系臨牀教授孔繁毅認為，有待審閱完整研究報告，預料疫苗或於年底前推出，若本港引入新疫苗，應優先安排長者及長期病患接種，其後為醫護，最後開放全民接種。

（新冠疫情）

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]]> 【新冠疫苗】美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種新冠疫苗 測試：BioNTech對幼兒避免感染有效率80% //www.afterroberto.com/%e7%be%8efda%e5%87%866%e5%80%8b%e6%9c%88%e8%87%b35%e6%ad%b2%e5%ac%b0%e5%b9%bc%e5%85%92%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-%e6%b8%ac%e8%a9%a6-biontech%e5%b0%8d%e5%b9%bc%e5%85%92/ Fri, 17 Jun 2022 08:05:08 +0000 //www.afterroberto.com/?p=38367 【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）召集的專家小組周三（15日）一致建議為6個月至5歲大嬰幼兒接種BioNTech-輝瑞或莫德納新冠疫苗，認為好處大於風險。兩款新冠疫苗都在數千兒童身上測試，發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似，也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示，BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%；莫德納疫苗在6個月到2歲群組，有效比率為51%。預計隨後正式批准使用，最快下周開始接種。

美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種BioNTech或莫德納新冠疫苗

美國和多數其他國家一樣，5歲以下幼兒是唯一尚未獲准接種新冠疫苗的年齡組。FDA專家小組周三以21票對0票支持為5歲以下兒童打疫苗。FDA資深科學家馬克斯（Peter Marks）稱，研究顯示雖多數孩童都已染過新冠病毒，但去年冬天變異病毒株Omicron肆虐期間，嬰幼兒住院率高，突顯這個群組接種疫苗的迫切需要。

【新冠疫苗】美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種新冠疫苗 測試：BioNTech對幼兒避免感染有效率80%
BioNTech-輝瑞疫苗（法新社資料圖片）

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美4.5萬0至4歲染疫 1/4入深切治療部

馬克斯稱疫情期間，0至4歲嬰幼兒中有480人染疫病故，遠高於嚴重流感季節的死亡人數。截至今年5月22日，美國有4.5萬0至4歲幼兒染疫住院，其中近四分之一需入住深切治療部。美國目前約有2000萬4歲或以下幼童。

在會議前，FDA發布其對兩間藥廠的疫苗獨立分析，認為兩者皆安全和有效。輝瑞正尋求FDA授權為6個月至4歲幼兒在11周內注射3劑3微克（約為成人劑量1/10）疫苗，第一針與第二針相隔3周，第三針相隔8周；莫德納要求批准為6個月至5歲幼兒注射兩劑30微克（約為成人劑量1/4）疫苗，兩針相隔4周；兩種疫苗不得互換。

疫苗測試：BioNTech避免感染率達80% 莫德納51%

兩款疫苗都在數千兒童身上測試，發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似，也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示，BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%；莫德納疫苗在6個月到2歲群組，有效比率為51%，2至5歲群組則為37%，該公司正研究第3劑效果以提供更佳保護力。

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研第3劑成效

FDA預計很快就會依據專家小組建議支持授權，再由美國疾病控制及預防中心（CDC）在周五和周六作最後決定。白宮官員上周稱，最快下周二（21日）起在藥房和診所為5歲以下幼童提供1000萬劑疫苗。

打4針81歲福奇確診 症狀輕微

此外，白宮首席醫學顧問、美國國立過敏與傳染病研究院總監福奇（Anthony Fauci）周三確診新冠病毒，現症狀輕微。81歲的他已接種4劑新冠疫苗，確診後自我隔離，在家辦公。福奇最近未與總統拜登或其他高官有密切接觸。

（法新社／華盛頓郵報）

（新冠疫情）

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]]> 【新冠疫苗】輝瑞：5至11歲接種BioNTech有效率90.7% 孔繁毅：復必泰三期臨牀未見心肌炎 料兒童劑量為成年人三分一 //www.afterroberto.com/%e8%bc%9d%e7%91%9e-5%e8%87%b311%e6%ad%b2%e6%8e%a5%e7%a8%aebiontech%e6%9c%89%e6%95%88%e7%8e%8790-7-%e5%be%a9%e5%bf%85%e6%b3%b0%e4%b8%89%e6%9c%9f%e8%87%a8%e7%89%80%e6%9c%aa/ Mon, 25 Oct 2021 07:12:23 +0000 //www.afterroberto.com/?p=34782 【明報專訊】美國藥廠輝瑞22日公布，5至11歲兒童的臨牀試驗顯示，BioNTech-輝瑞新冠疫苗有效率達90.7%。新冠疫苗顧問專家委員會成員、港大內科學系傳染病科主任孔繁毅昨表示，藥廠已經完成兒童接種復必泰疫苗的第三期臨牀研究，5至11歲的兒童接種兩針，劑量為成年人的三分之一，結果顯示，疫苗對付Delta變種病毒的效果好、保護力佳，而且非常安全，暫時未見打針後出現心肌炎的個案。他期望委員會日後可連同科興的相關研究結果一併討論，預料一兩個月後，5至11歲兒童有機會可打針。

新型冠狀病毒疫苗顧問專家委員會成員孔繁毅（資料圖片）
新型冠狀病毒疫苗顧問專家委員會成員孔繁毅（資料圖片）

 

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輝瑞：臨牀試驗5至11歲接種BioNTech有效率90.7% 孔繁毅：打兩針暫未見心肌炎

孔繁毅表示，復必泰對於5至11歲兒童接種兩針的第三期研究已完成，保護效果好，暫未有心肌炎個案。

美國藥廠輝瑞昨（22日）公布，5至11歲兒童的臨牀試驗顯示，BioNTech-輝瑞新冠疫苗有效率達90.7%。試驗有2268人參與，接種安慰劑的一組有16人確診，接種疫苗組則有3人，接種疫苗人數是接種安慰劑人數的兩倍多，換算後有效率逾90%。該年齡層每劑疫苗只有10微克，少於一般的30微克，不良反應與其他年齡層相似，出現心肌炎的機率似乎低於已打針的12至15歲組別。

輝瑞本月初已正式向美國食品及藥物管理局（FDA）申請緊急授權，為5至11歲兒童接種疫苗，獨立顧問小組下周二會開始研究輝瑞提供的數據。雖然兒童感染新冠病毒後出現重症或死亡的風險低，但美國疾病控制及預防中心（CDC）表示，美國已有630多名18歲以下人士染疫死亡，美國兒科學會周一更新數據，顯示截至10月14日，美國累計有近620萬名兒童確診，逾110萬宗在過去6周出現。

復必泰新冠疫苗（法新社資料圖片）
復必泰新冠疫苗（法新社資料圖片）

 

（路透社／華盛頓郵報／CBS）

 

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許樹昌：新冠流感針可同時打

政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌昨日在商台《政好星期天》表示，世界衛生組織最新建議，流感針可與新冠疫苗同時接種，左右手臂各打一種疫苗。

許解釋，早前曾有數據顯示，接種流感針可能會降低美國新冠疫苗Novavax的效力，但世衛近日翻查更多資料，認為同時接種無損兩種疫苗的效用，建議不再需要相隔14天，可同時接種流感和新冠疫苗。

 

許：料每一兩年接種加強劑

衛生防護中心轄下的聯合科學委員會將於本周三（27日）開會，商討接種第三針新冠疫苗安排。許樹昌說，相信科學委員會屆時會討論世衛最新建議，香港可能會跟隨。他認為，如長者可以同時接種流感和新冠疫苗，有助提升新冠疫苗接種率。

對於接種新冠疫苗的抗體水平會隨時間下跌，許樹昌指出，不論什麼技術平台的疫苗，其產生的抗體水平都會下跌，其中滅活疫苗接種6至8個月後抗體會跌到「無咗影」；接種mRNA疫苗則有約16%的人，在打針6個月後抗體跌至低水平，他相信始終都要接種加強劑，預料每一兩年補打一針。

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]]> 【新冠疫苗】輝瑞：復必泰疫苗對5至11歲有效 減接種劑量 何栢良：未評估心肌炎風險 美FDA准65歲以上長者、18歲以上重症或染疫風險高危者接種第三針BioNTech //www.afterroberto.com/%e8%bc%9d%e7%91%9e-%e5%be%a9%e5%bf%85%e6%b3%b0%e7%96%ab%e8%8b%97%e5%b0%8d5%e8%87%b311%e6%ad%b2%e6%9c%89%e6%95%88-%e6%b8%9b%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e5%8a%91%e9%87%8f-%e4%bd%95%e6%a0%a2%e8%89%af-%e6%9c%aa/ Fri, 24 Sep 2021 10:41:45 +0000 //www.afterroberto.com/?p=34433 【明報專訊】對於美國輝瑞藥廠日前公布研究顯示，復必泰疫苗對5至11歲兒童有效，而接種劑量為成年人三分之一，將尋求美國當局批准緊急使用。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示，有關數據未於科學期刊發表，參與研究亦只有約2200人，認為未有足夠數據，暫無法評估接種後患心肌炎風險。另外，美國食品及藥物管理局（FDA）周三（22日）批准為65歲或以上、18至64歲有可能出現新型冠狀病毒肺炎重症者，以及任職高染疫風險工作如醫護等的人，接種第三針BioNTech-輝瑞疫苗加強劑。已完成接種兩劑疫苗最少6個月的合資格者將可接種加強劑，教師、醫護及在監獄和露宿者收容設施等人亦可接種加強劑。

BioNTech-輝瑞疫苗（法新社資料圖片）
BioNTech-輝瑞疫苗（法新社資料圖片）

 

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輝瑞研究：復必泰疫苗對5至11歲兒童有效 何栢良：未評估心肌炎風險

何栢良昨在港台《千禧年代》稱，輝瑞日前於官網披露部分資料，顯示研究涉約2200名5至11歲兒童，接種劑量為成年人三分之一、即10微克，相隔21天接種第二針，結果發現該批兒童打第二針後的抗體水平與16至25歲群組相若，估計打針有一定成效，但輝瑞未有公布預防成效，認為不能單看抗體水平。

 

輝瑞研究涵2200人 何：評估風險要萬計資料

他續稱，年輕人接種最關注的風險之一是心肌炎，目前每5000至1萬或2萬名接種者，就會有一宗心肌炎，但輝瑞只有2200人的數據，無法評估接種後心肌炎風險，認為現階段數據不足。他認為，美國5至11歲兒童染疫後重症個案，每1萬人都不足一宗，如接種目的是減少重症或死亡，起碼要有數以萬計統計資料，才能評估接種後心肌炎等潛在風險，是否得益大於風險。

 

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美FDA准長者、重症或染疫高危者打第三針BioNTech

另外，美國食品及藥物管理局（FDA）周三（22日）批准為65歲或以上、18至64歲有可能出現新型冠狀病毒肺炎重症者，以及任職高染疫風險工作如醫護等的人，接種第三針BioNTech-輝瑞疫苗（下稱BioNTech疫苗）加強劑。已完成接種兩劑疫苗最少6個月的合資格者將可接種加強劑，教師、醫護及在監獄和露宿者收容設施等人亦可接種加強劑。

署理FDA局長伍德科克（Janet Woodcock）稱：「今日的決定顯示科學和現有數據，繼續在疫情期間指導當局的新冠疫苗決策。」已完成接種兩劑疫苗最少6個月的合資格者將可接種加強劑，教師、醫護及在監獄和露宿者收容設施等人亦可接種加強劑。

輝瑞藥廠曾要求FDA擴大疫苗使用授權，為所有16歲及以上的人注射加強劑，上周向FDA一個外部顧問小組提交數據，稱疫苗效力會隨時間減弱。該小組投票反對所有人都需要接種加強劑，但稱有證據顯示加強劑對長者及染疫高危群體有幫助。

 

（金融時報/路透社）

 

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美國新冠死亡個案達67.6萬宗　超越1918年流感大流行美國病逝人數

根據美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）的最新數據，美國新型冠狀病毒疫情造成的死亡總數，已超過1918年流感大流行在美國造成的病逝人數。

法新社引述約翰霍普金斯大學數據指出，截至上周五（17日），美國新冠疫情死亡個案已達67.6萬宗，超越第一次世界大戰最後一年爆發流感大流行在美國奪走的67.5萬條性命。

美國約翰霍普金斯大學網站9月21日顯示，美國的新冠疫情死亡個案已超過67.6萬宗。（約翰霍普金斯大學網站截圖）
美國約翰霍普金斯大學網站9月21日顯示，美國的新冠疫情死亡個案已超過67.6萬宗。（約翰霍普金斯大學網站截圖）

 

流感大流行致全球約5000萬人染疫亡

1918年流感大流行在全球造成約5000萬人染疫身亡，流行病學家視之為是人類史上最致命事件，數字仍遠高於新冠疫情目前在全球造成的約470萬人死亡。美國人口佔全球約5%，但感染新冠病毒死亡的人數佔全球死亡病例14%，顯示新冠病毒在美國造成的疫情特別嚴重。不過，1918年時美國人口不足現時三分之一，按人口比例推算，1918年流感如果在現時發生，在美國造成的死亡人數相當於220萬人。

 

（法新社/中央社）

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]]> 【新冠疫苗】BioNTech疫苗未如期到港 研究：接種一劑預防重症效率達62% 第二劑達92% //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-biontech%e7%96%ab%e8%8b%97%e6%9c%aa%e5%a6%82%e6%9c%9f%e5%88%b0%e6%b8%af-%e7%a0%94%e7%a9%b6-%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e4%b8%80%e5%8a%91%e9%a0%90%e9%98%b2%e9%87%8d%e7%97%87/ Thu, 25 Feb 2021 11:44:19 +0000 //www.afterroberto.com/?p=31229 首批BioNTech疫苗原本預計今日抵港，涉及數十萬劑。不過，政府昨晚表示，接獲復星醫藥通報，由於疫苗出口程序尚待完成，未能如期於昨日在德國付運、今日抵港，當中不涉歐盟就疫苗出口的管制問題。發言人稱，首批100萬劑BioNTech疫苗會盡快由德國分兩班航班運送到港，並以2月底抵港為目標作準備。此外，關於疫苗的有效率方面，有美國哈佛大學學者參與的大型研究，結果顯示注射一劑疫苗後兩周預防有症狀感染的效率達57%，接種第二劑疫苗後7日的效率更達94%；接種一劑的預防重症效率達62%，再接種第二劑的效率達92%。

【新冠疫苗】BioNTech疫苗未如期到港 研究：接種一劑預防重症效率達62% 第二劑達92%
BioNTech-輝瑞疫苗（法新社資料圖片）

 

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BioNTech疫苗大型研究：接種一劑預防重症效率達62% 接種第二劑達92%

以色列克拉利特研究所（Clalit Research Institute）周三（24日）發表首個BioNTech-輝瑞疫苗於現實環境使用的大型研究，指出接種兩劑疫苗對所有年齡層的人避免有症狀感染的有效率達94%。此前疫苗的數據都來自條件受控制的臨牀測試，未能計入疫苗在現實世界運作成效的不確定性，故這次報告將可增強人們對全球疫苗工作的信心。

 

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BioNTech疫苗有效應對英國發現變種新冠病毒株

這項有美國哈佛大學學者參與的研究，分析約60萬名16歲已接種疫苗的人，並與約60萬名年齡、健康等狀況相近的沒接種疫苗者作比對。結果顯示注射一劑疫苗後兩周預防有症狀感染的效率達57%，接種第二劑疫苗後7日的效率更達94%；接種一劑的預防重症效率達62%，再接種第二劑的效率達92%。報告指出BioNTech疫苗有效應對在英國首先發現的變種新冠病毒株，惟未能提供具體效率數字，但指出研究進行期間此病毒株是在以色列出現的主要版本。

研究在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表，作者之一的巴利塞（Ran Balicer）向路透社表示對研究結果感到驚訝，因為他們預期在現實世界，冷鏈無法完美維持、接種的人也較年長和病情嚴重，應不會得到像臨牀試驗般一樣良好的結果，但他們證明了疫苗在現實世界也表現良好。

 

（衛報/德國之聲/路透社）

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]]> 【新冠疫苗】首批抵港BioNTech疫苗德國生產 接種前5類人士應先諮詢醫護意見 //www.afterroberto.com/%e3%80%90%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97%e3%80%91%e9%a6%96%e6%89%b9%e6%8a%b5%e6%b8%afbiontech%e7%96%ab%e8%8b%97%e5%be%b7%e5%9c%8b%e7%94%9f%e7%94%a2-%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e5%89%8d5%e9%a1%9e%e4%ba%ba/ Tue, 26 Jan 2021 10:54:12 +0000 //www.afterroberto.com/?p=30778 【明報專訊】食物及衛生局長陳肇始昨已批准BioNTech疫苗在香港作緊急使用，她今早在港台節目受訪時表示，政府會採購4種不同平台的新冠疫苗，各採購750萬劑疫苗。至於政府準備推出新冠病毒疫苗接種計劃，供港的首批約100萬劑BioNTech疫苗已完成生產程序，預計2月下旬運抵香港。復星醫藥和BioNTech昨晚發表新聞稿，表示未來供應香港的疫苗將直接由BioNTech在德國的工廠生產。疫苗接種專責工作小組成員梁栢賢表示，預計將延遲至3月初開始接種疫苗。顧問專家委員會建議在接種疫苗後，最少要觀察15分鐘。至於接種前，又有哪些人士應先諮詢醫護人員呢？

【新冠疫苗】首批抵港BioNTech疫苗德國生產 接種前5類人士應先諮詢醫護意見
輝瑞 – BioNTech疫苗（法新社資料圖片）

 

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首批BioNTech疫苗100萬劑2月下旬抵港 德國生產

負責審批新冠疫苗在港緊急使用的顧問專家委員會，日前建議當局批准緊急使用BioNTech疫苗。食衛局昨表示，局長陳肇始參考顧問專家委員會意見，並考慮疫情對公眾健康構成的威脅，認為有關認可屬必要、符合公眾利益，故認可該疫苗作緊急使用，即日生效。局方引述疫苗廠稱，供港的首批100萬劑疫苗已完成生產程序，正作安全和品質測試，預計2月下旬可由德國運抵香港，政府收到疫苗並完成必須的質檢程序後，會盡快啟動接種計劃。

發言人表示，顧問專家委員會留意到一些國家接種BioNTech疫苗後收到的懷疑不良情况報告，已要求疫苗廠提供相關資料，衛生防護中心轄下的聯合科學委員會會審視相關資料，以助釐訂接種該疫苗的優先組別須注意事項。

 

委員會建議：兩劑疫苗注射最少相隔21天

據食衛局公開的顧問專家委員會審批BioNTech疫苗報告，委員會建議兩劑疫苗最少相隔21天接種，打針後最少觀察15分鐘（見表）。

【新冠疫苗】首批抵港BioNTech疫苗德國生產 接種前5類人士應先諮詢醫護意見

 

復星醫藥和BioNTech昨晚發表新聞稿，表示未來供應香港的疫苗將直接由BioNTech在德國的工廠生產，用於香港特區政府疫苗接種計劃下的供應、分發和施用等，並將密切配合計劃。

 

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梁栢賢：院舍長者分批接種

BioNTech日前表示要暫時減少供應給歐洲的疫苗數量，梁栢賢昨出席一個論壇後被問及事件，他說暫沒聽聞該疫苗供港會再延期，預計疫苗或2月底抵港，要延遲至3月初才開始接種。他又說，由於接種BioNTech後或有發燒等副作用，在院舍接種時，或會先為較健康的長者接種，並要分批接種，避免院舍同時有大批長者發燒。

 

政府設專家委會監察不良反應

此外，政府成立「新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會 」，負責監察接種疫苗後的不良反應，委員會由香港大學內科學系臨牀教授孔繁毅和香港紅十字會輸血服務中心行政及醫務總監李卓廣醫生共同主持。

 

（疫情第四波）

 

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]]> 【新冠疫苗】輝瑞／BioNTech／復星疫苗2月抵港 針對英國變種新冠病毒株持續變異 疫苗仍有效預防感染嗎？ //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-%e8%bc%9d%e7%91%9e-biontech-%e5%be%a9%e6%98%9f%e7%96%ab%e8%8b%972%e6%9c%88%e6%8a%b5%e6%b8%af-%e9%87%9d%e5%b0%8d%e8%8b%b1%e5%9c%8b%e8%ae%8a%e7%a8%ae%e6%96%b0/ Fri, 22 Jan 2021 08:41:26 +0000 //www.afterroberto.com/?p=30697 首批輝瑞／BioNTech／復星的新型冠狀病毒疫苗料 2月底送抵本港，而科興疫苗暫未提交完整數據。不過，針對新冠病毒不斷變種，尤其是英國去年發現的變種新型冠狀病毒株「B.1.1.7」擁有較多基因變異，令人關注已獲多國緊急授權使用的數款新冠疫苗能否有效預防感染。輝瑞及BioNTech周二（19日）發表初步研究，顯示其合作研發的新冠疫苗對這種變種病毒有效，但警告因病毒株會持續變異，必須持續監察其變化的重要程度，以維持現有疫苗的效用。另外，莫德納（Moderna）及牛津-阿斯利康正測試其疫苗對英國變種病毒的效果，早前亦表示預計足以應付。

 

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英國變種病毒株有多種基因變異 輝瑞及BioNTech稱疫苗仍有效

英國去年發現的變種新型冠狀病毒株「B.1.1.7」擁有較多基因變異，令人關注已獲多國緊急授權使用的數款新冠疫苗能否有效預防感染。輝瑞及BioNTech周二（19日）發表初步研究，顯示其合作研發的新冠疫苗對這種變種病毒有效。BioNTech研究員以帶有「B.1.1.7」病毒株所有變異的人工合成病毒作測試，發現病毒可被16名早前已接種輝瑞-BioNTech疫苗的受試者血液裏的抗體所中和，相關人物中有一半年齡超過55歲。

【新冠疫苗】輝瑞／BioNTech／復星疫苗2月抵港 針對英國變種新冠病毒株持續變異 疫苗仍有效預防感染嗎？
輝瑞-BioNTech新冠疫苗（法新社）

 

莫德納、阿斯利康正測試疫苗對英國變種病毒成效

有關研究尚未經同行評審，但輝瑞與BioNTech稱，實驗結果顯示，疫苗對於原始病毒株和變種病毒株的中和效果，在生物學上沒有明顯差異，但警告因病毒株會持續變異，必須持續監察其變化的重要程度，以維持現有疫苗的效用。莫德納（Moderna）及牛津-阿斯利康正測試其疫苗對英國變種病毒的效果，早前亦表示預計足以應付。

 

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南非科學家：天然抗體對付南非變種病毒株效能較低 冀疫苗發揮作用

不過，南非科學家於周二的一項未經同行評審的報告，指出南非出現的變種新冠病毒「501Y.V2」用於進入人體細胞的刺突蛋白，其關鍵部分有一個額外的突變，或令其能夠對抗或「逃避」此前用於治療新冠病毒感染者的3種抗體藥物，亦對倖存感染者體內的抗體有「大部分或完全」的抗性，44名康復者的血清中，90%並未能全面免受變種病毒感染，約半數更毫無保護能力，警告現有新冠疫苗未必能有效應付南非的變種病毒，或與之相似的巴西變種病毒。

南非科學家周一（18日）警告，新型冠狀病毒感染產生的天然抗體，對付南非變種病毒株的效能較低，而且變種病毒株更容易且緊密地與人類細胞結合，這有助解釋為何南非變種的傳播速度比原始版本快約50%。南非基因組學專家去年底發現變種病毒株，當地第二波疫情主要就是這種變種病毒所致。非洲衛生研究所（Africa Health Research Institute）病毒學家Alex Sigal說：「我們有理由擔心，病毒已找到躲避先前抗體的方法…… 全世界都低估了這種病毒。這種病毒會進化，它正在適應我們。」

不過，南非研究人員稍早表示，由於疫苗可誘發廣泛免疫反應，因此病毒表面刺突蛋白中的突變不太可能完全抵銷疫苗效力。研究小組成員Willem Hanekom說：「我們的免疫系統非常聰明，或許可以透過免疫系統的其他方面作補償，讓疫苗仍可發揮作用。」

【新冠疫苗】輝瑞／BioNTech／復星疫苗2月抵港 針對英國變種新冠病毒株持續變異 疫苗仍有效預防感染嗎？
南非科學家稱新冠病毒天然抗體對付南非變種病毒株的效能較低，希望疫苗能發揮作用。（法新社資料圖片）

 

輝瑞／BioNTech2月抵港 委員會建議未涵蓋科興疫苗

本港衛生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會及新發現及動物傳染病科學委員會於1月7日召開聯合會議，並提出建議，已涵蓋BioNTech和牛津-阿斯利康疫苗，沒討論未有完整第三期臨牀報告的科興疫苗，亦未審視挪威有長者打BioNTech疫苗後出現多宗死亡事件。委員會稱本港數據顯示，新冠肺炎患者中有95%死者年屆60歲，而院舍長者感染後病情嚴重者較社區長者高兩倍，過往院舍長者死亡率達18%，感染率更達92%，故初步建議院舍人士最先接種，其次是醫療機構人員、有較高感染風險的必要服務人員，以及60歲或以上者；第三位是16至59歲有長期健康問題者。不過，疫苗接種計劃專責工作小組成員梁栢賢表示，科學委員會開會時未知挪威長者接種BioNTech疫苗後死亡事件，上述接種優次屬初步建議，最終確定權在於政府，因應挪威情况，他建議先為「行得走得」的院舍長者接種，長期臥牀等較體弱院友，為免副作用加劇其本身病情，可等其他副作用較少的疫苗。委員會檢視新冠病毒流行病學最新科學實證、臨牀特徵等。

【新冠疫苗】輝瑞／BioNTech／復星疫苗2月抵港 針對英國變種新冠病毒株持續變異 疫苗仍有效預防感染嗎？
衛生防護中心的科學委員會建議院舍長者最先接種新型冠狀病毒疫苗，60歲或以上者則屬其次。現時未有疫苗，長者出外都做足準備，昨在彌敦道與加士居道交界，有一名身穿保護衣、面罩及水鞋的女子，拖着一名婆婆過馬路，兩人均戴上透明手套。（楊柏賢攝）

 

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梁栢賢：體弱院友可等副作用較少疫苗 「行得走得」長者先打

新發現及動物傳染病科學委員會主席許樹昌表示，科興未向港府提交數據故沒討論，若科興提交完整數據，會盡快開會。梁栢賢表示，科學委員會開會時未知挪威長者接種BioNTech疫苗後死亡事件，上述接種優次屬初步建議，最終確定權在於政府，他稱BioNTech日內會交數據予港府，以審批作緊急使用。

因應挪威情况，他建議先為「行得走得」的院舍長者接種，長期臥牀等較體弱院友，為免副作用加劇其本身病情，可等其他副作用較少的疫苗。不過，院舍社交距離措施則要維持多一段時間，直至整體院友及員工打針後才考慮放寬探訪等。

【新冠疫苗】輝瑞／BioNTech／復星疫苗2月抵港 針對英國變種新冠病毒株持續變異 疫苗仍有效預防感染嗎？

 

（明報記者）

（金融時報/路透社/中央社）

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]]> 新冠疫苗丨港３疫苗科興第三期臨牀數據將出 首批100萬劑下月到港 專家估計接種後出現嚴重過敏100萬人中有1個 //www.afterroberto.com/%e6%96%b0%e5%86%a0%e7%96%ab%e8%8b%97-%e6%b8%af3%e7%96%ab%e8%8b%97%e7%a7%91%e8%88%88%e7%ac%ac%e4%b8%89%e6%9c%9f%e8%87%a8%e7%89%80%e6%95%b8%e6%93%9a%e5%b0%87%e5%87%ba-100%e8%90%ac%e5%8a%91%e4%b8%8b/ Mon, 21 Dec 2020 05:33:50 +0000 //www.afterroberto.com/?p=30082 【明報專訊】港府擬購入3種新冠疫苗，中國科興首批100萬劑滅活疫苗最快下月到港，身兼衛生署疫苗可預防疾病科學委員會委員的中大教授許樹昌昨表示，科興周三（23日）將公布第三期臨牀數據，衛生署明年初將開會審視其安全及保護率，料最快1月中或下旬可接種。他說世衛對新冠疫苗最低要求是最少減低50%感染風險，另倘接種者嚴重過敏反應很常見，就不會使用。

新冠疫苗丨港３疫苗科興第三期臨牀數據將出 首批100萬劑下月到港 專家估計接種後出現嚴重過敏100萬人中有1個
港府擬購3種新冠疫苗，香港醫院藥劑師學會昨指出，中國科興疫苗與阿斯利康疫苗毋須稀釋或解凍，德國BioNTech／輝瑞／復星的mRNA疫苗則要在注射前解凍並用生理鹽水稀釋，且5日需完成975人接種。圖為學會展示模擬3種疫苗，左起為科興、輝瑞、阿斯利康疫苗。（朱安妮攝）

 

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倘嚴重過敏常見將不用

除科興疫苗，德國BioNTech／輝瑞／復星的mRNA疫苗及阿斯利康疫苗，已公布第三期臨牀試驗初步或中期數據。許樹昌昨在無綫《講清講楚》表示，科興周三將公布第三期臨牀數據，有疫苗安全與保護率數據，衛生署明年初開會檢視。

被問如何判斷疫苗是否合適供港接種，許稱世衛對新冠疫苗最低要求是最少減低50%感染風險，當局亦會檢視接種疫苗的嚴重副作用比例是否高。他說，若出現常見副作用包括針口痛、微燒，市民不必擔心，但如嚴重過敏反應很常見，就不會用此疫苗。英美有人接種輝瑞疫苗後嚴重過敏，有指與化學物質「聚乙二醇」有關，他估計100萬人只有一人會有此反應。

 

藥劑師：過敏因人而異 不應因擔憂不打

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，嚴重過敏反應視乎遺傳基因及免疫系統等因素，因人而異，未必能預知，市民不應因擔憂而不接種，但倘出現大規模過敏反應，就要加以注意。他強調，3種疫苗仍未完成第三期臨牀試驗，暫不宜比較數據，待明年約8或9月試驗完成才可客觀評論。他認為3種疫苗各有優劣，但初步確認其安全及效能，籲市民盡早接種。

 

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倘3疫苗同運抵 澳門允市民揀

崔俊明說，科興疫苗毋須稀釋，可直接注射，最適合在私家診所接種，但建議診所以藥用雪櫃儲存。他說輝瑞疫苗解凍後需儲存在2至8℃，需稀釋使用，5日需完成975人接種，只適合大規模接種計劃；阿斯利康疫苗也需兩日內完成10人接種。

特首林鄭月娥早前表明市民不可選擇接種哪種新冠疫苗，而澳門同樣購入3種新冠疫苗，澳門行政長官賀一誠昨表示，疫苗供市民自願接種，若3種疫苗同時運抵，可自行選擇接種哪種疫苗。

 

（疫情第四波）

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