臨牀試驗 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 明報健康網 Wed, 21 Oct 2020 04:21:27 +0000 en-US hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 //www.afterroberto.com/wp-content/uploads/2023/08/cropped-homelogo-1-32x32.png 臨牀試驗 – 明報健康網 - 必威进入 //www.afterroberto.com 32 32 新冠肺炎|中國 4 疫苗進入三期臨牀試驗 6萬受試者接種無嚴重不良反應 //www.afterroberto.com/%e4%b8%ad%e5%9c%8b4%e7%96%ab%e8%8b%97%e9%80%b2%e5%85%a5%e4%b8%89%e6%9c%9f%e8%a9%a6%e9%a9%97-6%e8%90%ac%e5%8f%97%e8%a9%a6%e8%80%85%e7%84%a1%e5%9a%b4%e9%87%8d%e4%b8%8d%e8%89%af%e5%8f%8d%e6%87%89/ Wed, 21 Oct 2020 04:21:27 +0000 //www.afterroberto.com/?p=28894 【明報專訊】國務院聯防聯控機制昨日召開新聞發布會,披露內地疫苗研製情况。官方表示,已有13個新冠病毒疫苗進入臨牀試驗階段,其中4個疫苗進入三期臨牀試驗階段,約6萬名受試者無嚴重不良反應報告。並指預計年底中國疫苗產能可能達到6.1億劑,次年產能還會擴大。本報獲悉,北京、上海、深圳等城市已對有接種疫苗需求人群核查了解,預計疫苗上市後,即開展大規模接種。

 

通過階段仍要一系列審批才可上市

在正常情况下,疫苗經過三期試驗後,還要通過一系列審批程序才會批准上市。科技部社會發展科技司副司長田保國昨日在發布會上表示,中國的疫苗研發工作總體上是處於世界領先地位,目前已有13個疫苗進入臨牀試驗。其中滅活疫苗腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入三期臨牀試驗,總體上進展順利。他稱,截至目前共計接種約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。

新冠肺炎|中國 4 疫苗進入三期臨牀試驗 6萬受試者接種無嚴重不良反應
圖為10月16日,在浙江義烏江東街道社區衛生服務中心,市民在辦理新冠疫苗接種的窗口諮詢接種事宜。(網上圖片)

國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨則表示,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所的兩款滅活疫苗正在阿聯酋、法國、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展三期臨牀試驗,目前已經接種5萬餘人,人群樣本量涵蓋125個國籍,總共接種者將達到6萬餘人。

劉敬楨稱,上述兩款疫苗在此前內地第一期、第二期臨牀研究、揭盲(即比較注射安慰劑者的反應)後,結果顯示疫苗效果良好。他形容,當前新冠滅活疫苗正在全力衝刺階段,「是萬里長征還剩最後一公里」,只待在三期臨牀試驗取得安全性和保護力數據後,審評獲批上市。

外交部國際司二級巡視員趙星則在會上表示,儘管中國的疫苗研發處於全球領先且有足夠產能,但仍然決定加入由世衛組織全球疫苗免疫聯盟共同發起的「新冠肺炎疫苗實施計劃」(COVAX),強調中方已經鄭重承諾,中國疫苗研發完成並投入使用後,將作為全球的公共產品優先向發展中國家提供。以促進全球疫苗的公平分配,保障發展中國家疫苗分配,並推動其他國家加入實施計劃。

國家衛健委科技發展中心主任鄭忠偉介紹,預計今年年底中國疫苗的產能可達到6.1億劑,明年疫苗的年產能將在此基礎上有效地擴大,切實保證中國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

 

消息:京滬廣深已登記需接種者

知情人士向本報指,數月前,北京、上海、深圳、廣州、天津等城市便已對全市有接種疫苗需求的人群核查了解,例如對留學生、海員或口岸工作人員及航空人員等人群登記。預計疫苗上市後,上述城市即將開展大規模接種。浙江多地近日開展疫苗緊急接種計劃。昨日,紹興衛健委稱國產疫苗已達到安全標準,將向市民開放接種。《環球時報》報道,相關部門回應稱,目前浙江各地還沒到面向大眾開放疫苗的階段,仍然僅限於緊急接種小部分人群。

新冠肺炎|中國 4 疫苗進入三期臨牀試驗 6萬受試者接種無嚴重不良反應
圖為浙江義烏疫苗接種者出示的收據,收據顯示疫苗接種價格為一針200元人民幣,加28元接種服務費。(網上圖片)
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牛津大學:類固醇消炎藥「地塞米松」能治新冠重症 死亡率減1/3 //www.afterroberto.com/%e7%89%9b%e6%b4%a5%e5%a4%a7%e5%ad%b8-%e9%a1%9e%e5%9b%ba%e9%86%87%e6%b6%88%e7%82%8e%e8%97%a5%e5%9c%b0%e5%a1%9e%e7%b1%b3%e6%9d%be-%e8%83%bd%e6%b2%bb%e6%96%b0%e5%86%a0%e9%87%8d/ Thu, 18 Jun 2020 10:15:24 +0000 //www.afterroberto.com/?p=27177 【明報專訊】英國牛津大學研究人員周二(16日)稱,發現廉價又普及的類固醇消炎藥「地塞米松」(dexamethasone)能將新冠病毒感染嚴重患者的死亡率降低約1/3。這是疫情發展至今首種得到臨牀印證的可減少患者死亡風險的藥物,對貧窮國家患者尤為有利。

牛津大學:類固醇消炎藥「地塞米松」能治新冠重症 死亡率減1/3
(圖片來源:路透社)

地塞米松 原用於炎症

牛津大學一支團隊自今年3月展開試驗,其間讓大約2000名新冠病毒住院病人服用面世60年、本來用於治療炎症的地塞米松,對比逾4000名沒用這種藥物的相關患者。結果發現對於要使用呼吸器的重症病人,能使死亡風險由40%減至28%;對於需要供氧的,能使死亡風險由25%減至20%。但對於症狀輕微、不需要協助呼吸的病患而言沒有功效。

地塞米松估計能紓緩重症患者在對抗冠狀病毒時失控的免疫系統反應,減少致命風險。有份領導研究的牛津教授蘭德雷( Martin Landray)說,連續服藥10天的療程只需5英鎊(49港元)左右,而且全球都有供應,顯然大有好處。研究團隊認為用此藥以治療住院病人刻不容緩,但一般人不應該自行購買服用。

臨牀試驗也曾測試美國總統特朗普吹捧的抗瘧疾藥羥氯喹(hydroxychloroquine),但稱擔心它會增加死亡風險和心臟病,所以中途放棄。至於美國生物製藥公司新開發的抗新冠病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),實驗顯示它似乎只是縮短康復時間。

(BBC/路透社)

(抗疫新階段)

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