【明報專訊】港大與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,近日獲內地藥監局同意緊急使用,萬泰目標於未來6個月生產2億劑疫苗,並稱有關疫苗能否於本港使用,視乎港府會否批准。帶領研發團隊的港大微生物學系講座教授袁國勇強調該款疫苗現時亦有效對抗Omicron。噴鼻式疫苗跟現時本港可供應的兩款新冠疫苗科興和復必泰有什麼分別?萬泰生物早前稱,疫苗在3個月內對無免疫史者的防住院、重症保護力為55%,有免疫史者接種半年內的保護力則達82%。袁國勇稱,相比肌肉注射的針劑疫苗,噴鼻式疫苗透過黏膜免疫系統更能阻截新冠病毒進入體內,惟試驗中僅小量安慰組別參與者屬重症個案,故暫難評論疫苗防住院及重症的實際保護力。
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港大噴鼻式疫苗 國家批准使用 袁國勇:有效對抗Omicron
港大(5日)透過新聞稿公布,與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,獲國家藥品監督管理局同意緊急使用。袁國勇相信,該款疫苗為世界首款獲批准使用的「港產」新冠疫苗,惟暫未知萬泰有否向港府申請認可。
萬泰目標於未來6個月生產2億劑疫苗,並稱有關疫苗能否於本港使用,視乎港府會否批准。袁國勇向本報表示,相信「衛活苗一號」為世界首款香港研發的新冠疫苗獲批准使用,希望本港能早日使用,「始終香港大學研發,香港都無得用好似唔係幾好」,惟未知萬泰有否向港府申請認可。他稱該款疫苗可於鼻腔及咽喉黏膜產生保護,阻礙病毒透過鼻咽入侵人體,而注射式疫苗則只能在血液產生中和抗體和T細胞反應。
袁國勇補充,研究團隊將以Omicron變異病毒株等更新噴鼻疫苗成分,惟強調該款疫苗現時亦有效對抗Omicron。
噴鼻式疫苗「衛活苗一號」三期臨牀:3個月內對無打針及無染疫者防住院重症保護力55%
「衛活苗一號」為減活疫苗(即已弱化的病毒),噴鼻後病毒會在上呼吸道系統繁殖,並產生鼻咽黏膜T細胞免疫反應,但受溫度限制,病毒不會進入肺內或在體內大量繁殖。港大與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,近日完成三期臨牀試驗的中期主要數據分析。「萬泰生物稱,疫苗在3個月內對無免疫史者的防住院、重症保護力為55%,有免疫史者接種半年內的保護力則達82%。
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袁國勇:相比針劑疫苗更能阻截新冠病毒進入體內 暫難評論防住院重症實際效力
港大微生物學系講座教授袁國勇稱,相比肌肉注射的針劑疫苗,噴鼻式疫苗透過黏膜免疫系統更能阻截新冠病毒進入體內,惟試驗中僅小量安慰組別參與者屬重症個案,故暫難評論疫苗防住院及重症的實際保護力,亦未知本港何時可引入,籲市民不要等待,盡快完成疫苗接種。
萬泰生物指對Omicron變種有效
萬泰生物在公告稱,截至分析當日,共有約3.1萬名18歲或以上成年人參與試驗,當中一半接種噴鼻式疫苗,餘下接種安慰劑。結果顯示,有240人接種噴鼻式疫苗後仍染疫,當中無人需住院或轉重症,公告稱結果反映疫苗防住院重症的有效性為100%。另一方面,打針後感染Omicron BA.2、BA.4及BA.5亦無人入院,反映疫苗對上述病毒株仍有效。
帶領港大團隊的袁國勇向本報稱,由於住院個案均為安慰組參與者,且數量不多,難以評論疫苗防住院、重症的實際保護力。本港現時可接種的新冠疫苗均屬肌肉注射,翻查資料,首兩劑科興或復必泰疫苗須約兩周方有足夠保護力,袁表示,噴鼻式疫苗可在數小時內發揮效用。至於針劑、噴鼻式疫苗的有效性具體有何分別,他指出需在同一臨牀試驗直接比較,才能得知兩種疫苗差異,故暫無足夠數據作定論。
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試驗中無人出現嚴重副作用
至於試驗中的疫苗組及安慰劑組均有約12%人有不良反應,袁國勇指出,當中無人出現嚴重副作用,出現不良反應比率與接種信使核糖核酸疫苗相若。此外,一般噴鼻式疫苗只適用於2至49歲者,是次研究包含60歲或以上,袁解釋,團隊剔除噴鼻式疫苗的「NS1」基因,令長者也可接種,惟需更多研究才知道年幼、高風險者能否接種「衛活苗一號」。袁另估計,藥廠將向國家食品藥品監督管理局申請審批,其後才向特區政府申請。
(新冠疫情)